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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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[A+레포트] 개인정보 보호 규제(GDPR 등)가 디지털 마케팅에 미치는 영향2025.01.231. 개인정보 보호의 개념 개인정보란 특정 개인을 식별할 수 있는 정보로, 이름, 주소, 이메일, 전화번호 등 다양한 형태가 있습니다. 이러한 정보는 개인의 사생활을 보호하는 데 중요한 요소이며, 기업은 소비자의 동의를 바탕으로 이를 수집하고 처리해야 합니다. 개인정보 보호는 소비자의 신뢰를 구축하고 기업의 브랜드 이미지를 유지하는 데 필수적입니다. 2. GDPR(일반 데이터 보호 규정)의 개요 GDPR은 유럽연합(EU)에서 2018년 5월 25일 발효된 개인정보 보호 법령입니다. GDPR의 목적은 개인의 개인정보를 보호하고, 기업...2025.01.23
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국내 스타트업 기업 토스의 외부 환경 분석 및 개선방안2025.01.281. 토스의 외부 환경 분석 토스는 국내 스타트업 기업 중에서도 금융 서비스 분야에서 독보적인 존재감을 드러내며 혁신을 이끌고 있다. 토스의 성공 요인은 사용자 중심의 접근방식과 기술적 혁신에서 비롯된다. 디지털 전환, 금융 규제, 경제 변화, 사회적 요인, 기술 혁신과 경쟁 환경 등 다양한 외부 환경 요인이 토스의 성장과 변화에 결정적인 영향을 미치고 있다. 2. 토스의 개선방안 토스가 지속 가능한 성장을 위해 실행해야 할 전략적 과제로는 기술 혁신, 규제 준수, 금융 상품 다양화, 글로벌 시장 진출, 사용자 경험 개선, 브랜딩과...2025.01.28