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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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간호학개론 국내보건의료정책 과제2025.05.101. 아동학대 예방 및 피해아동 보호 아동학대 예방을 위한 정책수립, 관련 법과 제도 개선, 아동보호전문기관 확충, 아동학대 예방 교육 및 홍보 등의 내용을 포함하고 있다. 아동학대 신고의무자와 신고 절차 등도 자세히 설명되어 있다. 2. 아동안전사고예방사업 부모나 교사 또는 종사자의 안전의식 강화 및 대응능력 향상으로 아동이 안전하게 성장할 수 있는 환경을 조성하는 것을 목적으로 하며, 아동안전체험 콘텐츠 개발, 안전교육, 예방 홍보 등의 사업내용을 포함하고 있다. 3. 실종아동 등의 보호 및 지원 취약계층인 아동이나 장애인의 실...2025.05.10
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모유 유래 락토바실러스 가세리 BNR17의 항비만 효과2025.01.271. 식이로 유발된 과체중 쥐의 체중과 지방 세포 크기에 대한 락토바실러스 가세리 BNR17의 영향 이 논문은 모유에서 추출한 락토바실러스 가세리 BNR17이 식이로 유발된 과체중 쥐의 체중과 지방 조직 증가를 억제하는 효과를 보여주었다. BNR17 투여 그룹에서 체중 증가율, 지방 패드 무게, 식이 효율이 대조군에 비해 유의미하게 낮았다. 이를 통해 BNR17이 비만 및 과체중 예방에 도움이 될 수 있음을 확인하였다. 2. 고-수크로스 식이로 유발된 쥐에서의 락토바실러스 가세리 BNR17의 항비만 효과 이 논문은 BNR17이 고-...2025.01.27
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실제 약물임상실험 등 인간대상 연구가 직접 이루어지고 있는데 직접적인 인간대상 실험에 대해 찬성2025.01.281. 임상시험 임상시험(Clincal Trial/Study)이란, 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구이다. 신약이 환자에게 실제로 사용되기 위해서 이 약물이 효과적이면서도 안전하다는 것을 입증하는 과정은 필수적이므로, 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되는데, 신약 개발의 중요한 단계이다. 이러한 임상시험은 산업적으로 80조에 가까운 글로벌시장을 형성하고 있으며, 임상시험 경쟁력은 그 나라의 과학 ...2025.01.28
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TV, 신문기사, 광고, 서적 등에서 사이비과학 해당 사례 찾기2025.01.171. 사이비과학의 특징 사이비과학의 주요 특징으로는 관찰이나 경험적 탐구보다는 권위 있는 경전에 의존하는 점, 믿지 않는 사람들이 알 수 없는 특이한 것을 설명하려 한다는 점, 경험의 세계와 일치하기 때문에 검증될 수 없다는 점, 너무 모호하고 변덕스러워 검증할 수 없다는 점, 이론이 반증되거나 유지하기 위해 미봉 가설이 필요하다는 점, 물리적 증거가 아닌 고대 신화와 전설에 의존한다는 점, 일화, 직관, 선택적 사용에 의해 유지된다는 점, 형이상학적 주장과 경험적 주장을 혼동한다는 점 등이 있다. 2. LED 마스크 사례 LED ...2025.01.17
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방통대 보건정보데이터분석 A+2025.01.241. 간헐적 단식의 체중감량 효과 이 연구는 간헐적 단식이 체중감량에 미치는 효과를 알아보기 위해 수행된 단일군 임상시험입니다. 12명의 연구대상자들의 체중을 간헐적 단식 전후로 측정하였습니다. 병렬상자그림을 통해 간헐적 단식 전후의 체중 분포를 확인할 수 있으며, 단측 검정 결과 간헐적 단식 후 체중이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 2. 특정 감염병 치료제의 입원률 영향 이 연구는 특정 감염병 환자를 대상으로 치료제가 입원률에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 배정 임상시험입니다. 치료제 투약 여부와 입원 여부 간의 관련...2025.01.24
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AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향2025.05.111. 임상시험의 중요성 임상시험은 신약 개발과 새로운 치료법의 환자 치료에 기반이 되는 중요한 단계이며, 의학적 지식을 확장하고 질병에 대한 이해를 증진시키는데 도움을 줍니다. 2. AI가 임상시험 설계에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 임상시험을 위한 방대한 양의 데이터를 빠르고 정확하게 분석하여 최적의 시험 설계를 제안할 수 있으며, 개인의 특성과 질병 특성에 기반하여 개인화된 임상시험 설계를 가능하게 합니다. 3. AI가 임상시험 모집에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 적합한 환자를 신속하게 찾아내어 임상시험 모집의 효율성을 ...2025.05.11
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면역항암제의 병용 임상시험 동향 및 미충족 분야2025.05.111. 간세포암 대상 면역항암제 병용요법 간세포암 대상으로 면역항암제 병용요법이 1차 표준치료법으로 개정되면서 간암 치료제 시장에서의 강세가 예상됨. 로슈사의 면역항암제 티센트릭(Atezolizumab)은 절제 불가능 간암 대상 임상에서 아바스틴과 병용요법으로 넥사바(Nexavar, sorafenib) 비교하여 사망 위험 42% 감소, 생존 기간 중앙값 34% 연장된 19.2개월, 무진행 생존 기간 중앙값 35% 연장된 6.9개월의 개선된 결과를 나타냈음. 2. 두경부암 대상 면역항암제 병용요법 두경부암 대상 면역항암제의 병용요법 '...2025.05.11
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