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제약회사 성공적인 HCP (페르소나포함) 인게이지먼트를 위한 돌파구 A+ 리포트2025.05.101. HCP 인게이지먼트의 변화된 환경 팬데믹으로 인한 락다운으로 인해 제약회사와 의료 전문가 간의 상호작용이 차단되었습니다. 다른 산업과 마찬가지로 바이오 제약은 원격 고객 인게이지먼트로 빠르게 전환하고 디지털 채널 사용을 가속화되었습니다. 그 과정에서 HCP의 기대치가 재설정되었고, 이제는 그들의 필요와 선호도를 반영하는 개인화된 경험을 찾고 있습니다. 2. HCP가 원하는 의학정보 타입의 진화 HCP가 원하는 의학정보 타입도 진화하고 있습니다. 새로운 적응증과 제품의 효능 및 안전성에 관한 정보가 계속해서 최우선으로 유지되고 ...2025.05.10
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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서2025.01.151. 기능성 화장품의 범위 및 심사 절차 기능성 화장품은 화장품법에 따라 피부의 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 관리 등의 기능을 가진 제품으로 정의되며, 이들 제품은 심사 및 보고 절차를 거쳐야 한다. 심사 절차에는 안전성, 유효성 및 기능에 관한 자료 제출이 필요하다. 2. 국내 화장품 임상시험센터의 현황 국내에는 다수의 화장품 임상시험센터가 운영되고 있으며, 이들은 안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가 등 다양한 시험 항목을 제공하고 있다. 임상시험센터는 화장품 제조업체에 객관적인 시험 결과를 ...2025.01.15
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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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[바이오통계학] 통계학의 중요성과 바이오통계학의 역할2025.01.261. 통계학의 중요성 통계학은 다양한 학문 분야에서 핵심적인 도구로 사용되며, 데이터의 수집, 분석, 해석을 통해 실세계의 현상과 패턴을 이해하고 예측하는 역할을 한다. 특히 바이오통계학은 생물학적 현상과 의학적 데이터를 다루는 분야로, 환자의 건강 상태를 분석하고 치료 효과를 평가하며, 공중보건 정책을 수립하는 데 중요한 기여를 한다. 2. 바이오통계학의 역할 바이오통계학은 의료 데이터의 복잡성과 다양성을 다루는 데 중요한 역할을 한다. 의료 데이터는 종종 높은 차원성과 비정상적인 분포를 가지며, 다양한 변수가 서로 복잡하게 얽혀...2025.01.26
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실제 약물임상실험 등 인간대상 연구가 직접 이루어지고 있는데 직접적인 인간대상 실험에 대해 찬성2025.01.281. 임상시험 임상시험(Clincal Trial/Study)이란, 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구이다. 신약이 환자에게 실제로 사용되기 위해서 이 약물이 효과적이면서도 안전하다는 것을 입증하는 과정은 필수적이므로, 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되는데, 신약 개발의 중요한 단계이다. 이러한 임상시험은 산업적으로 80조에 가까운 글로벌시장을 형성하고 있으며, 임상시험 경쟁력은 그 나라의 과학 ...2025.01.28
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면역항암제의 병용 임상시험 동향 및 미충족 분야2025.05.111. 간세포암 대상 면역항암제 병용요법 간세포암 대상으로 면역항암제 병용요법이 1차 표준치료법으로 개정되면서 간암 치료제 시장에서의 강세가 예상됨. 로슈사의 면역항암제 티센트릭(Atezolizumab)은 절제 불가능 간암 대상 임상에서 아바스틴과 병용요법으로 넥사바(Nexavar, sorafenib) 비교하여 사망 위험 42% 감소, 생존 기간 중앙값 34% 연장된 19.2개월, 무진행 생존 기간 중앙값 35% 연장된 6.9개월의 개선된 결과를 나타냈음. 2. 두경부암 대상 면역항암제 병용요법 두경부암 대상 면역항암제의 병용요법 '...2025.05.11
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방통대 보건정보데이터분석 A+2025.01.241. 간헐적 단식의 체중감량 효과 이 연구는 간헐적 단식이 체중감량에 미치는 효과를 알아보기 위해 수행된 단일군 임상시험입니다. 12명의 연구대상자들의 체중을 간헐적 단식 전후로 측정하였습니다. 병렬상자그림을 통해 간헐적 단식 전후의 체중 분포를 확인할 수 있으며, 단측 검정 결과 간헐적 단식 후 체중이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 2. 특정 감염병 치료제의 입원률 영향 이 연구는 특정 감염병 환자를 대상으로 치료제가 입원률에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 배정 임상시험입니다. 치료제 투약 여부와 입원 여부 간의 관련...2025.01.24
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다발성 골수종 치료2025.01.271. 다발골수종의 일반적 치료 다발골수종의 치료는 크게 자가조혈모세포이식의 가능 여부에 따라 이식이 가능한 환자군과 이식이 가능하지 않은 환자군으로 분류됨. 이식이 가능한 환자는 4~6주기의 일차요법 후 고용량 항암 치료 및 자가조혈모세포이식을 시행하고 질환이 재발될 때까지 유지요법을 시행함. 이식 대상이 아닌 환자는 정해진 기간 동안에 일차요법 후 유지요법을 시행하거나 질환이 진행될 때까지 일차요법을 지속함. 2. 새로 진단받은 다발골수종 치료 이식 대상인 새로 진단된 다발골수종 환자에게 프로테아좀억제제, 면역조절치료제, 단클론 ...2025.01.27
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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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간호학개론 국내보건의료정책 과제2025.05.101. 아동학대 예방 및 피해아동 보호 아동학대 예방을 위한 정책수립, 관련 법과 제도 개선, 아동보호전문기관 확충, 아동학대 예방 교육 및 홍보 등의 내용을 포함하고 있다. 아동학대 신고의무자와 신고 절차 등도 자세히 설명되어 있다. 2. 아동안전사고예방사업 부모나 교사 또는 종사자의 안전의식 강화 및 대응능력 향상으로 아동이 안전하게 성장할 수 있는 환경을 조성하는 것을 목적으로 하며, 아동안전체험 콘텐츠 개발, 안전교육, 예방 홍보 등의 사업내용을 포함하고 있다. 3. 실종아동 등의 보호 및 지원 취약계층인 아동이나 장애인의 실...2025.05.10
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