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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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다발성 골수종 치료2025.01.271. 다발골수종의 일반적 치료 다발골수종의 치료는 크게 자가조혈모세포이식의 가능 여부에 따라 이식이 가능한 환자군과 이식이 가능하지 않은 환자군으로 분류됨. 이식이 가능한 환자는 4~6주기의 일차요법 후 고용량 항암 치료 및 자가조혈모세포이식을 시행하고 질환이 재발될 때까지 유지요법을 시행함. 이식 대상이 아닌 환자는 정해진 기간 동안에 일차요법 후 유지요법을 시행하거나 질환이 진행될 때까지 일차요법을 지속함. 2. 새로 진단받은 다발골수종 치료 이식 대상인 새로 진단된 다발골수종 환자에게 프로테아좀억제제, 면역조절치료제, 단클론 ...2025.01.27
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TV, 신문기사, 광고, 서적 등에서 사이비과학 해당 사례 찾기2025.01.171. 사이비과학의 특징 사이비과학의 주요 특징으로는 관찰이나 경험적 탐구보다는 권위 있는 경전에 의존하는 점, 믿지 않는 사람들이 알 수 없는 특이한 것을 설명하려 한다는 점, 경험의 세계와 일치하기 때문에 검증될 수 없다는 점, 너무 모호하고 변덕스러워 검증할 수 없다는 점, 이론이 반증되거나 유지하기 위해 미봉 가설이 필요하다는 점, 물리적 증거가 아닌 고대 신화와 전설에 의존한다는 점, 일화, 직관, 선택적 사용에 의해 유지된다는 점, 형이상학적 주장과 경험적 주장을 혼동한다는 점 등이 있다. 2. LED 마스크 사례 LED ...2025.01.17
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녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기 임상시험계획서2025.05.011. 파라핀 치료기 파라핀 치료는 손이나 발 등을 통에 담가 통증 부위에 적용하는 방법으로 사용되며, 다른 열 치료에 비해 비교적 융점이 높고 열전도율이 낮기 때문에 열을 국소에 적용하는데 매우 효과적이다. 치료 부위를 파라핀 액을 감싸서 열이 전달되어 수부와 족부 등의 작은 관절의 관절염, 염좌, 근육 및 인대 손상, 손발의 관절 수술 후 회복기 등에 적용하여 많은 효과를 보고 있다. 현재 사용되고 있는 파라핀 왁스의 녹는점은 평균적으로 50~60°C로 알려져 있으며, 파라핀이 녹는 시간 또한 오래 걸린다는 사용자들의 불만 사항을...2025.05.01
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독성학 (심혈관계/생식발생)2025.01.021. 심혈관계 독성 심혈관계 독성은 심장 및 혈관에 대한 독성 영향을 평가하는 것으로, 심근 변성, 심근세포 사멸, 미토콘드리아 기능 장애, 심장 비대와 심부전, QT 연장, 심장 부정맥 등의 심장 독성과 혈관 내피 세포 및 혈관 평활근 세포의 반응, 염증성 병변 등의 혈관 독성을 포함합니다. 안전성약리시험을 통해 이러한 심혈관계 독성을 평가하며, 필수적으로 중추신경계, 호흡기계, 심혈관계에 대한 평가를 수행합니다. 2. 생식 · 발생 독성 생식 · 발생 독성시험은 시험물질이 포유류의 생식 및 발생에 미치는 영향을 규명하는 시험으로...2025.01.02
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방통대 보건정보데이터분석 A+2025.01.241. 간헐적 단식의 체중감량 효과 이 연구는 간헐적 단식이 체중감량에 미치는 효과를 알아보기 위해 수행된 단일군 임상시험입니다. 12명의 연구대상자들의 체중을 간헐적 단식 전후로 측정하였습니다. 병렬상자그림을 통해 간헐적 단식 전후의 체중 분포를 확인할 수 있으며, 단측 검정 결과 간헐적 단식 후 체중이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 2. 특정 감염병 치료제의 입원률 영향 이 연구는 특정 감염병 환자를 대상으로 치료제가 입원률에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 배정 임상시험입니다. 치료제 투약 여부와 입원 여부 간의 관련...2025.01.24
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[바이오통계학] 통계학의 중요성과 바이오통계학의 역할2025.01.261. 통계학의 중요성 통계학은 다양한 학문 분야에서 핵심적인 도구로 사용되며, 데이터의 수집, 분석, 해석을 통해 실세계의 현상과 패턴을 이해하고 예측하는 역할을 한다. 특히 바이오통계학은 생물학적 현상과 의학적 데이터를 다루는 분야로, 환자의 건강 상태를 분석하고 치료 효과를 평가하며, 공중보건 정책을 수립하는 데 중요한 기여를 한다. 2. 바이오통계학의 역할 바이오통계학은 의료 데이터의 복잡성과 다양성을 다루는 데 중요한 역할을 한다. 의료 데이터는 종종 높은 차원성과 비정상적인 분포를 가지며, 다양한 변수가 서로 복잡하게 얽혀...2025.01.26
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30점 만점 방통대 확률의개념과응용 2023-1학기2025.01.261. 주사위 던지기 실험 주사위를 던졌을 때, 이론적 확률대로 나오지 않고 우연에 의하여 어떤 숫자가 더 많이 나올 수 있지만 이는 일시적이며, 시행 횟수를 점차 늘려가다 보면 이론적 확률에 수렴하므로 '확률은 상대도수의 극한'이라는 특성을 알 수 있다. 2. 질병 진단 확률 계산 손으로 계산한 결과와 ChatGPT로 계산한 결과를 비교하면, 계산식은 맞았으나 P(양성반응)의 계산이 잘못되었다. ChatGPT에서 대입한 0.92*0.03+0.03*0.97의 실제 값은 0.0299가 아닌 0.0567이다. 이에, ChatGPT에서 정...2025.01.26
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면역항암제의 병용 임상시험 동향 및 미충족 분야2025.05.111. 간세포암 대상 면역항암제 병용요법 간세포암 대상으로 면역항암제 병용요법이 1차 표준치료법으로 개정되면서 간암 치료제 시장에서의 강세가 예상됨. 로슈사의 면역항암제 티센트릭(Atezolizumab)은 절제 불가능 간암 대상 임상에서 아바스틴과 병용요법으로 넥사바(Nexavar, sorafenib) 비교하여 사망 위험 42% 감소, 생존 기간 중앙값 34% 연장된 19.2개월, 무진행 생존 기간 중앙값 35% 연장된 6.9개월의 개선된 결과를 나타냈음. 2. 두경부암 대상 면역항암제 병용요법 두경부암 대상 면역항암제의 병용요법 '...2025.05.11
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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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