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[생산관리] 생산운영관리에서 ISO 9001품질경영시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요.2025.05.141. 품질경영 기업들 간의 경쟁이 치열해지면서 경영 시스템에도 품질이 중요해지고 있다. 품질이란 제품의 유용성을 정해주는 특성을 의미한다. 품질은 단순히 제품을 벗어나 제품과 관련된 서비스, 사용 적합성, 신뢰성 등 다양한 범위를 포함하는 개념이다. 품질경영이란 조직 구성원들이 CEO의 경영이념을 기반으로 하나의 시스템처럼 움직이도록 해서 고객만족을 극대화하는 경영방식을 의미한다. 2. ISO 9001 품질경영시스템 ISO 9001은 품질보증에서 진행된다. 품질보증단계에서 ISO 9000 시리즈의 인증을 받을 수 있도록 품질시스템을...2025.05.14
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LOT No. 관리규정(표준)2025.01.241. LOT No. 관리 본 규정은 입고되는 원자재부터 제품 출하에 이르기까지 식별 및 추적성을 체계화하고 필요 시 고객에게 제품의 정보를 제공하여 품질보증체계를 확립하는 것을 목적으로 합니다. 원자재, 부품, 공정, 완제품의 LOT No. 관리 및 식별 절차, 책임과 권한, 기록관리 등을 규정하고 있습니다. 2. 식별 및 추적성 제품의 식별 및 추적성 확보를 위해 원자재, 부품, 공정, 완제품 각 단계에서의 LOT No. 관리 및 식별 방법을 규정하고 있습니다. 라벨, 마킹, 스티커 등을 통해 제품 식별을 하고, 부품별 또는 로트...2025.01.24
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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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협력업체 지입재 검수관리 (현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)2025.05.111. 협력업체 지입재 검수관리 본 절차서는 당사 토목/건축 건설공사에서 협력업체가 지입하는 재료, 가설재, 공기구에 대하여 적용되며, 협력업체 지입자재의 검수범위 및 한계를 명기하여 공사수행의 효율을 도모하고 협력업체 지입자재가 품질보증요건에 적합하다는 것을 보장하는 것이 목적입니다. 현장소장은 협력업체 지입자재의 반입, 반출사항을 점검하여 시공목적물의 사전 품질보증체계를 확립하고 협력업체의 관리상태를 관리, 감독합니다. 외주검사와 인수검사 절차에 따라 협력업체와 함께 검사를 수행하고 관련 문서를 보관합니다. 1. 협력업체 지입재 ...2025.05.11
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외주용역관리(해외현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)2025.05.111. 외주용역관리 본 절차서는 당사 해외토목/건축 건설공사 중 외주공사의 발주를 위한 절차를 기술하고 있습니다. 외주시행에 관련된 제반업무의 전결권한, 현장소장/품질관리책임자/외주공무부장의 역할과 책임, 외주시행결의 서류 구성, 발주계획, 외주용역업체 선정, 외주시행결의, 현장설명, 공사시방서 작성, 외주계약 체결 등의 업무절차가 상세히 설명되어 있습니다. 2. 해외현장 외주공사 관리 본 절차서는 당사 해외현장에서 시행되는 외주공사 발주절차가 품질보증 요건에 적합하다는 것을 보장하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 해외현장에서의 외주...2025.05.11
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