총 22개
-
GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
-
정보처리 기기 발달에 따른 전자문서 활용과 과제2025.05.121. 전자문서의 개념과 특징 전자문서는 컴퓨터 등 정보처리 장치에 의해 전자적 형태로 작성되어 송수신 또는 저장된 문서를 의미한다. 종이 문서와 달리 전자문서는 보안, 위변조, 보관 등의 측면에서 장단점이 있다. 2. 전자문서 활용 현황 최근 기업들이 종이 문서 대신 전자문서를 사용하는 사례가 늘고 있다. 특히 금융권에서는 대부분의 창구 업무가 태블릿PC로 처리되고 있다. 정부 차원에서도 전자문서 활성화 정책을 추진 중이다. 3. 전자문서 전환의 장단점 전자문서 사용은 비용 절감, 업무 효율성 증대, 보안 강화 등의 장점이 있지만,...2025.05.12
3 / 3
