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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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생산운영관리에서 ISO 9001 품질경영 시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요2025.01.241. ISO 9001 품질경영 시스템 ISO 9001 품질경영 시스템은 모든 산업 분야에 걸쳐서 내적인 효율성과 생산성 향상에 중대한 작용을 하고 있으며 시장 확대와 기업이미지 제고에도 기여하고 있다. 이 시스템은 국제적 표준규격으로 기업의 품질경영과 품질보증 활동을 위한 기준이 되고 있다. 고객의 요구사항을 충족시키고 지속적인 개선을 통해 기업의 경쟁력을 강화하는데 필요한 시스템이다. 2. ISO 9001의 필요성 고객은 자신이 원하는 제품과 서비스를 구매할 때 제품과 서비스가 자신의 요구사항을 실제로 만족시킬 것을 바라고 있다....2025.01.24
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복붙해서 바로쓰는 제안서 양식-사업의 관리(1)2025.05.091. 사업관리 방법론 사업을 효과적으로 운영하기 위해 수립한 각 단계별 운용 가이드를 구체적으로 기술하고 있습니다. 사업관리 방법론의 개요, 사업관리 체계, 분야별 사업관리 방안 등을 정리하고 있습니다. 2. 형상관리 프로젝트를 수행하면서 개발되는 모든 작업물과 산출물을 현행화하는 과정에서의 규칙 및 절차 등을 명기하고 있습니다. 문서 작성 표준 제정, 문서 변경 이력 관리, 문서 관리 프로세스 정립 등의 내용을 포함하고 있습니다. 3. 산출물 관리 프로젝트를 수행하면서 개발되는 모든 작업물과 산출물을 체계적으로 관리하기 위한 방법...2025.05.09
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협력업체 지입재 검수관리 (현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)2025.05.111. 협력업체 지입재 검수관리 본 절차서는 당사 토목/건축 건설공사에서 협력업체가 지입하는 재료, 가설재, 공기구에 대하여 적용되며, 협력업체 지입자재의 검수범위 및 한계를 명기하여 공사수행의 효율을 도모하고 협력업체 지입자재가 품질보증요건에 적합하다는 것을 보장하는 것이 목적입니다. 현장소장은 협력업체 지입자재의 반입, 반출사항을 점검하여 시공목적물의 사전 품질보증체계를 확립하고 협력업체의 관리상태를 관리, 감독합니다. 외주검사와 인수검사 절차에 따라 협력업체와 함께 검사를 수행하고 관련 문서를 보관합니다. 1. 협력업체 지입재 ...2025.05.11
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반송품관리 지침(표준,자동차산업)2025.05.151. 반송품 관리 본 지침은 고객에게 공급된 제품 및 공급되는 과정에서 발생된 반송품을 효과적으로 관리하기 위한 절차를 규정하고 있습니다. 주요 내용으로는 반송품 처리 절차, 책임과 권한, 기록관리 등이 포함되어 있습니다. 2. 반송품 처리 절차 반송품 처리 절차에는 고객 부적합품 발생 및 현황 접수, 귀책처 확인, 반송 진행, 고품 접수 및 식별, ERP 등록, 부적합품 등록, 현상 확인 및 판정, 리워크 진행 및 검사, 제품 인계, 제품 식별관리 및 재납 진행, 부적합 발생 이력 관리 등의 단계가 포함됩니다. 3. 책임과 권한 ...2025.05.15