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LOT No. 관리규정(표준)2025.01.241. LOT No. 관리 본 규정은 입고되는 원자재부터 제품 출하에 이르기까지 식별 및 추적성을 체계화하고 필요 시 고객에게 제품의 정보를 제공하여 품질보증체계를 확립하는 것을 목적으로 합니다. 원자재, 부품, 공정, 완제품의 LOT No. 관리 및 식별 절차, 책임과 권한, 기록관리 등을 규정하고 있습니다. 2. 식별 및 추적성 제품의 식별 및 추적성 확보를 위해 원자재, 부품, 공정, 완제품 각 단계에서의 LOT No. 관리 및 식별 방법을 규정하고 있습니다. 라벨, 마킹, 스티커 등을 통해 제품 식별을 하고, 부품별 또는 로트...2025.01.24
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협력업체 지입재 검수관리 (현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)2025.05.111. 협력업체 지입재 검수관리 본 절차서는 당사 토목/건축 건설공사에서 협력업체가 지입하는 재료, 가설재, 공기구에 대하여 적용되며, 협력업체 지입자재의 검수범위 및 한계를 명기하여 공사수행의 효율을 도모하고 협력업체 지입자재가 품질보증요건에 적합하다는 것을 보장하는 것이 목적입니다. 현장소장은 협력업체 지입자재의 반입, 반출사항을 점검하여 시공목적물의 사전 품질보증체계를 확립하고 협력업체의 관리상태를 관리, 감독합니다. 외주검사와 인수검사 절차에 따라 협력업체와 함께 검사를 수행하고 관련 문서를 보관합니다. 1. 협력업체 지입재 ...2025.05.11
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외주용역관리(해외현장)절차서(토목,건축,건설)(표준)2025.05.111. 외주용역관리 본 절차서는 당사 해외토목/건축 건설공사 중 외주공사의 발주를 위한 절차를 기술하고 있습니다. 외주시행에 관련된 제반업무의 전결권한, 현장소장/품질관리책임자/외주공무부장의 역할과 책임, 외주시행결의 서류 구성, 발주계획, 외주용역업체 선정, 외주시행결의, 현장설명, 공사시방서 작성, 외주계약 체결 등의 업무절차가 상세히 설명되어 있습니다. 2. 해외현장 외주공사 관리 본 절차서는 당사 해외현장에서 시행되는 외주공사 발주절차가 품질보증 요건에 적합하다는 것을 보장하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 해외현장에서의 외주...2025.05.11
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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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고객 서비스정책(제품안전, 제품품질보증과 환불보증), 표찰정책2025.01.281. 제품안전 제품의 안전성은 기업이 추구해야 하는 중요한 목표이며, 제품 설계, 제조, 포장, 표찰 등을 통해 안전성을 확보해야 한다. 제품 결함으로 인한 신체적 손상과 피해에 대해 제조업자와 마케팅 담당자가 책임을 져야 한다. 2. 제품품질보증 품질보증은 소비자의 구매 위험을 줄이고 제품의 안정성에 대한 신뢰감을 주는 역할을 한다. 보증서에는 보증범위, 보증인, 보증대상, 보증종류, 보증청구절차 등이 자세히 명시되어야 하며, 소비자의 의무도 규정되어야 한다. 3. 환불보증 환불보증은 소비자가 제품이나 서비스에 만족하지 못한 경우...2025.01.28
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