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국방기술품질원2024.11.051. 화재감지기 오보 감소를 위한 신뢰도 분석 1.1. 화재감지기 신뢰도 및 오보 감소를 위한 구조 분석 자동화재탐지 설비는 화재를 조기에 감지하고 경보를 울려 초기 진화를 도모하는 중요한 시스템으로, 특정 규모 이상의 건물에는 이 설비의 설치가 법적으로 요구된다. 그러나 이러한 설비들은 설치와 유지비용이 매우 높음에도 불구하고, 잦은 오보가 발생하는 문제를 가지고 있다. 이러한 오보는 공항이나 병원 같이 대중이 밀집하는 공공장소에서 특히 문제가 될 수 있다. 최근에는 다양한 형태의 감지기가 개발되고 있지만, 아직 널리 보급되...2024.11.05
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품질시스템2024.12.241. 품질경영 시스템 1.1. 품질경영의 중요성 품질경영은 오늘날 기업 경영의 핵심 요소로 자리잡고 있다. 제품이나 서비스의 품질이 고객만족과 직결되기 때문이다. 고객만족은 기업의 생존과 성장을 좌우하는 가장 중요한 요소이다. 따라서 기업은 고객의 요구를 정확히 파악하고, 이를 충족시킬 수 있는 제품과 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다. 품질경영은 단순히 제품의 품질 향상에 그치지 않고, 기업의 모든 활동을 고객 중심으로 개선하는 것을 의미한다. 이를 위해 기업은 전사적인 품질관리 시스템을 구축하고, 전 직원의 참여와 협력...2024.12.24
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Hplc 원리 응용2024.12.061. 분석화학 개요 1.1. 분석화학의 정의 및 역사 분석화학은 복잡한 혼합물에서 화합물의 분리, 식별 및 정량화를 다루는 화학의 한 분야이다. 분석화학의 역사는 오랜 기간 동안 발전해 왔는데, 초기 분석 방법은 물질을 식별하고 정량화하기 위해 관찰, 미각 및 냄새와 같은 간단한 기술을 포함했다. 시간이 지남에 따라 보다 정교한 기술과 계측기의 개발로 더욱 정확하고 정밀한 측정이 가능해졌다. 중세 시대에 연금술사들은 물질을 분리하고 정제하기 위해 다양한 방법을 사용하여 현대 분석 화학의 길을 열었다. 17세기와 18세기에 로버트...2024.12.06
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공유경제의 문제점2024.10.201. 공유경제의 이해 1.1. 공유경제의 개념과 등장배경 공유경제란 한 번 생산된 제품을 여럿이 공유해 쓰는 협업적 소비를 기본으로 한 경제이다. 다시 말해 서비스나 제품을 소유하는 것이 아니라 대여하는 형식으로 이루어지는 경제이다. 대량 생산과 대량 소비가 보편화된 시대에 공유경제는 자원 활용을 극대화하여 환경 오염에도 대비할 수 있는 형태의 소비이다. 공유경제는 2000년대 후반부터 대중에 소개되기 시작한 개념으로, 정확한 정의에 대해서는 논문마다 의견이 분분한 편이다. 유럽과 미국에서는 "협력적 경제(Collaborati...2024.10.20
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구매자재관리총론2024.11.181. 구매 자재관리 1.1. 구매 자재관리 일반 구매 자재관리 일반은 기업의 원가절감 및 이익창출에 있어 매우 중요한 부분이다. 구매 자재관리는 구매관리, 자재관리, 외자구매 실무 등을 포함하는데, 이 중 구매 자재관리 일반에서는 구매 자재 관리의 역할과 체계, 목표 및 중요성과 더불어 자재 분류 및 관리 기법 등에 대해 다룬다. 구매 자재 관리 역할은 기술발전 심화, 소비자 니즈 고도화, 글로벌 시장 확대, 저성장 시대, 아웃소싱 증가 등의 배경 하에서 점점 중요해지고 있다. 이에 따라 구매 자재 관리 부문은 이익창출의 수단이...2024.11.18
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안전관리상태보고서2024.09.051. 환자안전사건관리 1.1. 환자안전사건의 정의 환자안전사건은 "환자의 질병이나 치료경과와 무관하게 업무절차 수행과정의 실수나 문제로 인해 환자에게 또는 위해가 발생될 뻔한 사건"을 의미한다. 이러한 환자안전사건은 근접오류, 위해사건, 적신호사건으로 분류된다. 근접오류는 "사건/사고가 일어날 뻔 했으나 환자에게 도달하기 전에 발견된 경우"를 말한다. 즉, 잠재적인 환자위해 가능성이 있었지만 실제로 환자에게 영향을 미치지는 않은 경우이다. 위해사건은 "사건/사고가 발생했으나 환자에게 해가 없었던 경우"를 의미한다. 이러한 ...2024.09.05
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GMP 교육 정리 및 2급 요약2025.03.111. GMP 교육 정리 및 2급 요약 1.1. QA/QC 스터디 강의 공부 내용 정리 QA/QC 스터디 강의를 통해 의약품 제조와 품질 관리에 대한 기본적인 개념을 정리할 수 있었다. 제조소 시설은 작업소, 시험실, 보관소로 구성되며, 각 구역별로 청정도 및 용도에 맞는 기준이 적용된다. GMP 조직은 생산본부 내에 존재하며, 제조관리부서와 품질부서로 나뉘어 의약품 생산 전 과정을 관리한다. GMP 관련 기준서와 문서는 제품 품질을 일관되게 관리하기 위해 작성 및 관리된다. 품질관리와 품질보증 활동을 통해 의약품의 안전성과 유효성...2025.03.11
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Gmp 교육2025.04.011. GMP 교육 1.1. GMP 조직과 역할 제약회사의 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와 신제품 개발 및 허가를 담당하는 개발본부, 화학 또는 바이오의약품 연구를 담당하는 연구소, 의약품 생산을 담당하는 생산본부로 구분된다. 생산본부 내에 GMP 조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있다. GMP 조직은 원자재 구매에서부터 완제품이 소비자에게 이르기까지의 전 과정을 관리하기 위한 조직이다. GMP 조직은 생산본부를 총괄하는 GMP 위원장 아래에 제조에 필요한 조직, 품질을 위한 조직, 생산을 지원하는 조직으로...2025.04.01
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Gmp 교육2025.04.011. GMP 교육 1.1. 의약품 제조소 시설 기준 의약품 제조소는 작업소, 시험실, 보관소로 구성된다. 작업소는 제제 종류에 따라 구분되며, 각 작업소에는 청정도에 맞는 공기조화시스템이 갖추어져 있다. 시험실에는 이화학 시험과 미생물 시험을 위한 공간이 분리되어 있다. 보관소에는 원료, 자재, 반제품, 완제품 등을 각각 구분하여 보관한다. 자동화창고의 경우 각 보관구역이 구분되어 있어 허용된다. 의약품 제조 시 작업소는 청정도를 유지하기 위해 창문이 없고 공조시스템으로 온도와 습도를 관리한다. 깨끗한 공기와 적정한 환경을 유...2025.04.01