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공정율2024.09.121. 공정능력 1.1. 정의 품질관리에서 공정능력은 통계를 이용하여 6시그마 수준으로 해당 공정에서 어느 정도의 품질 수준으로 제품을 생산할 수 있는가에 대한 척도 정도를 의미한다. 1.2. 공정능력이 좋다는 것의 의미 공정능력이 좋다는 것은 공정이 안정적으로 제품을 생산할 수 있는 관리상태에 있다는 것을 의미한다. 즉, 공정이 균형 잡힌 상태에 있어 제품의 품질 수준이 안정적으로 유지되고 있음을 나타낸다. 반면 공정능력이 좋지 않다는 것은 공정이 불안정하여 제품 품질의 변동성이 크다는 것을 의미한다. 이는 공정에 문제가 있어 제...2024.09.12
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제조 판매 추적성 밸리데이션2024.08.191. 서론 1.1. 밸리데이션의 정의와 중요성 밸리데이션이란 "사전에 수립된 문서화된 계획에 따라 일관성 있게 제품이 제조되고 있음을 입증하는 것"을 의미한다. 밸리데이션은 의약품의 제조공정, 시험방법, 장비 등 품질에 영향을 미치는 요소들을 체계적으로 검증하고 신뢰성 있는 제품 생산을 위해 필수적이다. 의약품 품질관리의 핵심요소인 밸리데이션은 제품의 품질을 보장하고 안전성과 유효성을 입증하는 중요한 역할을 한다. 밸리데이션은 제조설비와 공정, 시험법, 청정도 관리 등 전 공정에 걸쳐 이루어지며, 이를 통해 제품의 재현성과 신...2024.08.19
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Defect 개선2024.09.021. 6시그마 개요 1.1. 6시그마의 정의 6시그마는 "고객의 요구를 정확히 파악하여 프로세스를 개선함으로써 제품 및 서비스의 품질을 극대화하고, 동시에 비용을 절감하는 경영전략"이다." 6시그마는 제품이나 서비스의 품질 향상과 비용 절감을 동시에 달성하기 위한 체계적인 경영전략이다. 이를 위해 고객의 요구사항을 정확히 파악하고, 이를 기반으로 프로세스를 개선하여 품질을 극대화하는 것을 핵심으로 한다. 즉, 고객 지향적이면서도 효율적인 경영 방식이라고 할 수 있다. 1.2. 6시그마의 구분 6시그마의 구분은 크게 정밀도와 정확...2024.09.02
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공정과 공정설계과정에 대하여 설명하시오2024.09.061. 서론 생산관리에서 공정이란 중요한 요소로 자리 잡고 있다. 공정은 어떤 물건을 제조하는 데 있어 작업자의 대기 시간 또는 기계 설비의 유휴에 의한 시간 손실을 감소시켜 설비 가동률을 높이는 것에 목표가 있다. 어떤 특정한 제품을 생산하기 위해 선정된 원료를 유입해서 생산하는데 이르는 모든 작업의 유기적 집합체 즉 원료에서부터 가치가 창출되는 공간을 의미한다. 예를 들어 김밥을 제조한다고 가정해보자. 김밥 한 개를 만들 때, 밥을 짓고 채소를 준비하고 김을 준비해서 김밥을 마는 이러한 일련의 순서들이 있으므로 김밥이 만들어지는 ...2024.09.06