총 3개
-
한-미 FTA를 활용한 제네릭 의약품 개발 및 특허 도전 전략2025.04.301. 의약 산업 현황 한국 의약 산업의 현황을 살펴보면, 2020년 기준 의약품 수출액은 약 120억 달러 수준이며, 수입액은 약 160억 달러 수준입니다. 이를 통해 한국 의약 산업이 성장하고 있지만 여전히 수입 의존도가 높은 편이라는 것을 알 수 있습니다. 2. 한-미 FTA 의약품 관련 주요 조항 분석 한-미 FTA에는 의약품 관련 주요 조항들이 포함되어 있습니다. 이 중 시판 허가 신청 목적의 특허 물질 사용, 시판허가 지연으로 인한 특허기간 연장, 허가-특허 연계 제도 등이 주요 내용입니다. 이러한 조항들은 제네릭 의약품 ...2025.04.30
-
연구자의 사회적 책임과 복제약 문제2025.11.181. 연구자의 사회적 책임 연구자의 사회적 책임은 단순한 연구윤리(데이터 조작, 표절 등)를 넘어 의도적 이해충돌과 비의도적 사회적 파급효과까지 포함한다. 연구자는 특별한 지식을 가진 전문가로서 자신의 연구결과와 활동 전체가 사회적 행동임을 인식하고, 연구의 파급효과를 고려하여 책임을 져야 한다. 특히 생명과 직결된 의약품 분야에서는 수익만을 위한 행동이 아닌 사회적 책임을 우선시해야 한다. 2. 복제약(제네릭 의약품)의 사회적 영향 복제약은 특허 만료 후 오리지널 약과 동일한 효능으로 저렴하게 판매되는 의약품이다. 소비자의 가격 ...2025.11.18
-
한국의 제네릭 산업 경향과 미래 위협 요인2025.11.151. Porter's 5 Forces Framework를 통한 제네릭 산업 분석 한국의 제네릭 산업은 Porter's 5 Forces Framework로 분석할 수 있습니다. 진입자의 위협으로는 정부의 규제 개혁으로 진입장벽이 낮아져 많은 중소제약사들이 시장에 진입하고 있습니다. 2012년 1,337품목에서 2015년 3,492품목으로 1개 성분당 제네릭 수가 증가했습니다. 기존기업과의 경쟁은 국내 약 900곳의 제약사가 약 5.5조원 규모의 제네릭 시장에서 벌이고 있으며, GMP 적합판정서 도입으로 허가 절차가 간소화되어 경쟁이 ...2025.11.15