1. 환경정책기본법 환경오염과 환경훼손을 예방하고 지속가능한 환경 관리를 통해 국민의 쾌적한 삶을 보장하는 법이다. 환경보전은 국민의 건강과 국가발전에 필수적이며, 국가, 지방자치단체, 사업자, 국민이 우선적으로 고려해야 한다. 오염원인자 책임원칙과 수익자 부담원칙을 적용하며, 환경오염의 사전예방과 환경·경제의 통합적 고려, 자원 절약 및 순환적 사용을 촉진한다. 2. 자연환경보전법 자연환경의 훼손을 보호하고 생태계와 자연경관을 보전하여 국민의 쾌적한 삶을 보장한다. 자연환경은 모든 생물과 비생물을 포함하며, 지속가능한 이용으로 미...

1. 무균주사제 제품 제조 제품의 품질을 보장하기 위해 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립하고 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하는 것이 이 문서의 목적입니다. 무균주사제 제품 제조 공정, 시설 및 장비, 작업자 관리, 유틸리티 관리, 원료 및 자재 관리, 공정 밸리데이션, 모니터링 시스템 등 다양한 요소를 다루고 있습니다. 2. 오염관리 전략(CCS) 오염관리 전략(CCS)은 공정 성능과 제품 품질을 보장하기 위해 현재 제품 및 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열원 및 미립...