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인체세포등의 기증자 적합성 시험2025.01.131. 인체세포등의 기증자 적합성 시험 인체세포등의 기증자 적합성 평가 가이드라인에 따르면, 세포 기증 희망자의 과거 병력 등에 대한 문진과 의료기록 선별을 통해 결격사유가 없는 사람에 대해 실험실적 기증자 검사를 실시하여 최종적으로 세포기증자로서의 적합성을 판단한다. 제조업자 및 관리업자는 자체 표준작업절차서(SOP)를 수립하고 책임있게 판단 및 관리해야 한다. 기증자의 개인정보 등 기밀을 유지하면서도 추적관리가 가능하도록 주의해야 하며, 추적관리기록은 제품 사용기한 종료 후 30년간 보존해야 한다. 2. 동종세포를 이용한 세포치료...2025.01.13
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바이오신약의 가능성과 문제점에 대한 레포트2025.01.281. 바이오신약의 가능성 바이오신약 산업은 생명공학기술을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 인류의 건강증진, 질병예방·진단·치료에 필요한 유용물질과 서비스 등 다양한 부가가치를 생산하는 산업이다. 이 분야는 성장가능성과 경제적 기여도가 가장 클 것으로 예견되며, 면역치료제, 약물전달체계, 유전자 치료제, 세포치료제 등이 포함된다. 시장 전망은 매우 긍정적으로, 향후 10년간 세계시장 성장률이 14%, 국내 부가가치 액의 연평균 성장률이 11%에서 18%까지 증가할 것으로 전망된다. 2. 바이오신약의 문제점 바이오산업이 차세대...2025.01.28