1. 인체세포등의 기증자 적합성 시험 인체세포등의 기증자 적합성 평가 가이드라인에 따르면, 세포 기증 희망자의 과거 병력 등에 대한 문진과 의료기록 선별을 통해 결격사유가 없는 사람에 대해 실험실적 기증자 검사를 실시하여 최종적으로 세포기증자로서의 적합성을 판단한다. 제조업자 및 관리업자는 자체 표준작업절차서(SOP)를 수립하고 책임있게 판단 및 관리해야 한다. 기증자의 개인정보 등 기밀을 유지하면서도 추적관리가 가능하도록 주의해야 하며, 추적관리기록은 제품 사용기한 종료 후 30년간 보존해야 한다. 2. 동종세포를 이용한 세포치료...