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신뢰성 분석 ) 1) 화재감지기 감소를 위한 구조 신뢰도 분석 2) 방산물자 품질보증의 발전 방안2025.01.171. 화재감지기 감소를 위한 구조 신뢰도 분석 자동화재탐지 설비는 화재를 조기에 감지하고 경보를 울려 초기 진화를 도모하는 중요한 시스템으로, 특정 규모 이상의 건물에는 이 설비의 설치가 법적으로 요구된다. 하지만 이러한 설비들은 설치와 유지비용이 매우 높음에도 불구하고, 잦은 오보가 발생하는 문제를 가지고 있다. 이 연구에서는 감지기의 신뢰성을 높이기 위해 복합형 감지기를 다중 구조로 분석하고, 구조적 특성과 오차 발생을 정량적으로 파악하려고 시도하였다. 2. 방산물자 품질보증의 발전 방안 방산물자의 품질 보증은 단순히 납품 시의...2025.01.17
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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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해외 공급선 검증 audit2025.01.211. Foreign Supplier Verification Audit 이 프레젠테이션은 해외 공급업체의 FSMA(식품안전현대화법) 및 FSVP(외국 공급업체 검증 프로그램) 규정 준수 여부를 확인하기 위한 현장 감사에 대한 내용을 다루고 있습니다. 감사의 범위는 전체 생산 시설, CGMP(우수 제조 관행), 제조 공정, 청소 관리, 기록, 교육 및 품질 보증 프로그램 등을 포함합니다. 감사 과정에서 CGMP 준수 여부, 직원 교육 기록, HACCP 계획 및 문서, 위생 운송 절차 등을 검토하게 됩니다. 1. Foreign Suppl...2025.01.21
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[생산관리] 생산운영관리에서 ISO 9001품질경영시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요.2025.05.141. 품질경영 기업들 간의 경쟁이 치열해지면서 경영 시스템에도 품질이 중요해지고 있다. 품질이란 제품의 유용성을 정해주는 특성을 의미한다. 품질은 단순히 제품을 벗어나 제품과 관련된 서비스, 사용 적합성, 신뢰성 등 다양한 범위를 포함하는 개념이다. 품질경영이란 조직 구성원들이 CEO의 경영이념을 기반으로 하나의 시스템처럼 움직이도록 해서 고객만족을 극대화하는 경영방식을 의미한다. 2. ISO 9001 품질경영시스템 ISO 9001은 품질보증에서 진행된다. 품질보증단계에서 ISO 9000 시리즈의 인증을 받을 수 있도록 품질시스템을...2025.05.14
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LOT No. 관리규정(표준)2025.01.241. LOT No. 관리 본 규정은 입고되는 원자재부터 제품 출하에 이르기까지 식별 및 추적성을 체계화하고 필요 시 고객에게 제품의 정보를 제공하여 품질보증체계를 확립하는 것을 목적으로 합니다. 원자재, 부품, 공정, 완제품의 LOT No. 관리 및 식별 절차, 책임과 권한, 기록관리 등을 규정하고 있습니다. 2. 식별 및 추적성 제품의 식별 및 추적성 확보를 위해 원자재, 부품, 공정, 완제품 각 단계에서의 LOT No. 관리 및 식별 방법을 규정하고 있습니다. 라벨, 마킹, 스티커 등을 통해 제품 식별을 하고, 부품별 또는 로트...2025.01.24
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