총 15개
-
GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
-
신뢰성 분석 ) 1) 화재감지기 감소를 위한 구조 신뢰도 분석 2) 방산물자 품질보증의 발전 방안2025.01.171. 화재감지기 감소를 위한 구조 신뢰도 분석 자동화재탐지 설비는 화재를 조기에 감지하고 경보를 울려 초기 진화를 도모하는 중요한 시스템으로, 특정 규모 이상의 건물에는 이 설비의 설치가 법적으로 요구된다. 하지만 이러한 설비들은 설치와 유지비용이 매우 높음에도 불구하고, 잦은 오보가 발생하는 문제를 가지고 있다. 이 연구에서는 감지기의 신뢰성을 높이기 위해 복합형 감지기를 다중 구조로 분석하고, 구조적 특성과 오차 발생을 정량적으로 파악하려고 시도하였다. 2. 방산물자 품질보증의 발전 방안 방산물자의 품질 보증은 단순히 납품 시의...2025.01.17
-
복붙해서 바로쓰는 제안서 양식-사업의 관리(1)2025.05.091. 사업관리 방법론 사업을 효과적으로 운영하기 위해 수립한 각 단계별 운용 가이드를 구체적으로 기술하고 있습니다. 사업관리 방법론의 개요, 사업관리 체계, 분야별 사업관리 방안 등을 정리하고 있습니다. 2. 형상관리 프로젝트를 수행하면서 개발되는 모든 작업물과 산출물을 현행화하는 과정에서의 규칙 및 절차 등을 명기하고 있습니다. 문서 작성 표준 제정, 문서 변경 이력 관리, 문서 관리 프로세스 정립 등의 내용을 포함하고 있습니다. 3. 산출물 관리 프로젝트를 수행하면서 개발되는 모든 작업물과 산출물을 체계적으로 관리하기 위한 방법...2025.05.09
-
LOT No. 관리규정(표준)2025.01.241. LOT No. 관리 본 규정은 입고되는 원자재부터 제품 출하에 이르기까지 식별 및 추적성을 체계화하고 필요 시 고객에게 제품의 정보를 제공하여 품질보증체계를 확립하는 것을 목적으로 합니다. 원자재, 부품, 공정, 완제품의 LOT No. 관리 및 식별 절차, 책임과 권한, 기록관리 등을 규정하고 있습니다. 2. 식별 및 추적성 제품의 식별 및 추적성 확보를 위해 원자재, 부품, 공정, 완제품 각 단계에서의 LOT No. 관리 및 식별 방법을 규정하고 있습니다. 라벨, 마킹, 스티커 등을 통해 제품 식별을 하고, 부품별 또는 로트...2025.01.24
-
고객 서비스정책(제품안전, 제품품질보증과 환불보증), 표찰정책2025.01.281. 제품안전 제품의 안전성은 기업이 추구해야 하는 중요한 목표이며, 제품 설계, 제조, 포장, 표찰 등을 통해 안전성을 확보해야 한다. 제품 결함으로 인한 신체적 손상과 피해에 대해 제조업자와 마케팅 담당자가 책임을 져야 한다. 2. 제품품질보증 품질보증은 소비자의 구매 위험을 줄이고 제품의 안정성에 대한 신뢰감을 주는 역할을 한다. 보증서에는 보증범위, 보증인, 보증대상, 보증종류, 보증청구절차 등이 자세히 명시되어야 하며, 소비자의 의무도 규정되어야 한다. 3. 환불보증 환불보증은 소비자가 제품이나 서비스에 만족하지 못한 경우...2025.01.28
2 / 2
