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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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유한양행의 기업경영 목적 분석2025.01.131. 연구개발 중심 전략의 중요성 유한양행은 연구개발(R&D)을 기업 경영의 핵심 전략으로 삼고 있습니다. 이는 제약업계에서 지속적인 성장과 혁신을 이루기 위해 필수적입니다. 유한양행의 R&D 전략은 신약 개발에 중점을 두고 있으며, 이를 토대로 국내외 시장에서의 경쟁 우위 확보와 지속가능한 성장을 보장하고자 합니다. 2. 사회적 책임의 실천 유한양행은 기업 활동으로 얻은 이익을 사회에 환원하고, 지속가능한 사회 발전에 기여하는 것을 주요 경영 목표 중 하나로 삼고 있습니다. 이는 창업자의 이념을 계승한 것으로, 기업의 사회적 책임...2025.01.13
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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 전략2025.01.091. 만료된 특허와 시장 변화 제약 산업에서 특허 만료는 새로운 경쟁을 유발하고 기회를 제공합니다. 특허가 만료된 의약품은 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 개발을 촉진하며 시장 다양성을 증가시키고 환자에게 저렴한 치료 방법을 제공합니다. 셀트리온은 이런 시장 변화에 빠르게 대응하여 여러 바이오시밀러를 성공적으로 출시함으로써 주목받는 성과를 보여주고 있습니다. 2. 셀트리온의 전략적 접근 셀트리온은 바이오시밀러 시장에서 선두자의 역할을 하기 위해 체계적이고 전략적인 방향을 설정하고 있습니다. 이는 우수한 품질의 제품 개발, 국제 규제 ...2025.01.09
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A+제품의 판매 촉진을 위한 리베이트 제안에 대한 입장2025.05.071. 리베이트 리베이트는 거래의 대가로 지급한 상품이나 지급 대금의 일부를 다시 그 지급자에게 돌려주는 행위 또는 금액을 뜻한다. 이는 고객에게 혜택을 주어 지속적으로 좋은 거래 관계를 맺기 위한 제도로 볼 수 있지만, 단기적으로 기업에게 이익을 안겨줄 수 있지만 장기적으로는 제품 가격 상승으로 소비자에게 부담을 줄 수 있다. 실제로 우리나라 제약업계에서 리베이트 문제가 만연하며 이로 인해 소비자의 부담이 가중되고 있다. 따라서 리베이트는 공정한 경쟁을 저해하고 소비자의 신뢰를 갉아먹는 행위이므로 근절되어야 한다. 2. 사회적 책임...2025.05.07
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감염성 질병&백신 및 제약공학에 대한 최근 정책,산업과 투자에 대한 내용 정리 및 평가2025.05.021. 감염성 질병과 백신 개발 기후변화, 대기오염물질 증가, 도시화 등으로 인해 많은 기존의 감염성 질환과 새로운 감염성 질환들이 나타나고 있다. 백신은 실제로 감염의 발병률을 실질적으로 감소시킬 수 있으며, 다양한 제제가 있지만 각각 장단점이 있다. 백신 개발의 실패 요인에는 antibody dependent enhancement, dominant serotype shifting, immune evasion and low protection 등이 있다. 최근 주목되는 백신 개발 전략에는 점막 백신, universal multi a...2025.05.02
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인적자원관리 인사관리론 사례기업 제약회사 A+리포트2025.05.101. 동아ST의 인적자원 관리제도 변화 동아ST는 2013년 분사 이후 팀 성과 중심의 평가 제도에서 개인 성과 중심의 평가 제도로 변화하였다. 이는 신약 개발 실패에 따른 매출 감소와 불법 리베이트 건으로 인한 기업 이미지 훼손 등의 문제를 해결하기 위한 전략이었다. 그러나 이러한 변화는 연구 인력의 이탈을 초래하는 등 부작용이 발생하였다. 2. 한국로슈의 애자일 조직 혁신 한국로슈는 2020년 애자일 트랜스포메이션을 도입하여 기존의 개인 성과 평가 제도에서 팀 성과 중심의 평가 제도로 변화하였다. 이는 급변하는 의료 환경에 빠르...2025.05.10
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