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간호학개론 국내보건의료정책 과제2025.05.101. 아동학대 예방 및 피해아동 보호 아동학대 예방을 위한 정책수립, 관련 법과 제도 개선, 아동보호전문기관 확충, 아동학대 예방 교육 및 홍보 등의 내용을 포함하고 있다. 아동학대 신고의무자와 신고 절차 등도 자세히 설명되어 있다. 2. 아동안전사고예방사업 부모나 교사 또는 종사자의 안전의식 강화 및 대응능력 향상으로 아동이 안전하게 성장할 수 있는 환경을 조성하는 것을 목적으로 하며, 아동안전체험 콘텐츠 개발, 안전교육, 예방 홍보 등의 사업내용을 포함하고 있다. 3. 실종아동 등의 보호 및 지원 취약계층인 아동이나 장애인의 실...2025.05.10
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면역항암제의 병용 임상시험 동향 및 미충족 분야2025.05.111. 간세포암 대상 면역항암제 병용요법 간세포암 대상으로 면역항암제 병용요법이 1차 표준치료법으로 개정되면서 간암 치료제 시장에서의 강세가 예상됨. 로슈사의 면역항암제 티센트릭(Atezolizumab)은 절제 불가능 간암 대상 임상에서 아바스틴과 병용요법으로 넥사바(Nexavar, sorafenib) 비교하여 사망 위험 42% 감소, 생존 기간 중앙값 34% 연장된 19.2개월, 무진행 생존 기간 중앙값 35% 연장된 6.9개월의 개선된 결과를 나타냈음. 2. 두경부암 대상 면역항암제 병용요법 두경부암 대상 면역항암제의 병용요법 '...2025.05.11
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02
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제약회사 성공적인 HCP (페르소나포함) 인게이지먼트를 위한 돌파구 A+ 리포트2025.05.101. HCP 인게이지먼트의 변화된 환경 팬데믹으로 인한 락다운으로 인해 제약회사와 의료 전문가 간의 상호작용이 차단되었습니다. 다른 산업과 마찬가지로 바이오 제약은 원격 고객 인게이지먼트로 빠르게 전환하고 디지털 채널 사용을 가속화되었습니다. 그 과정에서 HCP의 기대치가 재설정되었고, 이제는 그들의 필요와 선호도를 반영하는 개인화된 경험을 찾고 있습니다. 2. HCP가 원하는 의학정보 타입의 진화 HCP가 원하는 의학정보 타입도 진화하고 있습니다. 새로운 적응증과 제품의 효능 및 안전성에 관한 정보가 계속해서 최우선으로 유지되고 ...2025.05.10
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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기 임상시험계획서2025.05.011. 파라핀 치료기 파라핀 치료는 손이나 발 등을 통에 담가 통증 부위에 적용하는 방법으로 사용되며, 다른 열 치료에 비해 비교적 융점이 높고 열전도율이 낮기 때문에 열을 국소에 적용하는데 매우 효과적이다. 치료 부위를 파라핀 액을 감싸서 열이 전달되어 수부와 족부 등의 작은 관절의 관절염, 염좌, 근육 및 인대 손상, 손발의 관절 수술 후 회복기 등에 적용하여 많은 효과를 보고 있다. 현재 사용되고 있는 파라핀 왁스의 녹는점은 평균적으로 50~60°C로 알려져 있으며, 파라핀이 녹는 시간 또한 오래 걸린다는 사용자들의 불만 사항을...2025.05.01
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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향2025.05.111. 임상시험의 중요성 임상시험은 신약 개발과 새로운 치료법의 환자 치료에 기반이 되는 중요한 단계이며, 의학적 지식을 확장하고 질병에 대한 이해를 증진시키는데 도움을 줍니다. 2. AI가 임상시험 설계에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 임상시험을 위한 방대한 양의 데이터를 빠르고 정확하게 분석하여 최적의 시험 설계를 제안할 수 있으며, 개인의 특성과 질병 특성에 기반하여 개인화된 임상시험 설계를 가능하게 합니다. 3. AI가 임상시험 모집에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 적합한 환자를 신속하게 찾아내어 임상시험 모집의 효율성을 ...2025.05.11