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독성학 (심혈관계/생식발생)2025.01.021. 심혈관계 독성 심혈관계 독성은 심장 및 혈관에 대한 독성 영향을 평가하는 것으로, 심근 변성, 심근세포 사멸, 미토콘드리아 기능 장애, 심장 비대와 심부전, QT 연장, 심장 부정맥 등의 심장 독성과 혈관 내피 세포 및 혈관 평활근 세포의 반응, 염증성 병변 등의 혈관 독성을 포함합니다. 안전성약리시험을 통해 이러한 심혈관계 독성을 평가하며, 필수적으로 중추신경계, 호흡기계, 심혈관계에 대한 평가를 수행합니다. 2. 생식 · 발생 독성 생식 · 발생 독성시험은 시험물질이 포유류의 생식 및 발생에 미치는 영향을 규명하는 시험으로...2025.01.02
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AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향2025.05.111. 임상시험의 중요성 임상시험은 신약 개발과 새로운 치료법의 환자 치료에 기반이 되는 중요한 단계이며, 의학적 지식을 확장하고 질병에 대한 이해를 증진시키는데 도움을 줍니다. 2. AI가 임상시험 설계에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 임상시험을 위한 방대한 양의 데이터를 빠르고 정확하게 분석하여 최적의 시험 설계를 제안할 수 있으며, 개인의 특성과 질병 특성에 기반하여 개인화된 임상시험 설계를 가능하게 합니다. 3. AI가 임상시험 모집에 미치는 영향과 장점 AI 기술은 적합한 환자를 신속하게 찾아내어 임상시험 모집의 효율성을 ...2025.05.11
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TV, 신문기사, 광고, 서적 등에서 사이비과학 해당 사례 찾기2025.01.171. 사이비과학의 특징 사이비과학의 주요 특징으로는 관찰이나 경험적 탐구보다는 권위 있는 경전에 의존하는 점, 믿지 않는 사람들이 알 수 없는 특이한 것을 설명하려 한다는 점, 경험의 세계와 일치하기 때문에 검증될 수 없다는 점, 너무 모호하고 변덕스러워 검증할 수 없다는 점, 이론이 반증되거나 유지하기 위해 미봉 가설이 필요하다는 점, 물리적 증거가 아닌 고대 신화와 전설에 의존한다는 점, 일화, 직관, 선택적 사용에 의해 유지된다는 점, 형이상학적 주장과 경험적 주장을 혼동한다는 점 등이 있다. 2. LED 마스크 사례 LED ...2025.01.17
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녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기 임상시험계획서2025.05.011. 파라핀 치료기 파라핀 치료는 손이나 발 등을 통에 담가 통증 부위에 적용하는 방법으로 사용되며, 다른 열 치료에 비해 비교적 융점이 높고 열전도율이 낮기 때문에 열을 국소에 적용하는데 매우 효과적이다. 치료 부위를 파라핀 액을 감싸서 열이 전달되어 수부와 족부 등의 작은 관절의 관절염, 염좌, 근육 및 인대 손상, 손발의 관절 수술 후 회복기 등에 적용하여 많은 효과를 보고 있다. 현재 사용되고 있는 파라핀 왁스의 녹는점은 평균적으로 50~60°C로 알려져 있으며, 파라핀이 녹는 시간 또한 오래 걸린다는 사용자들의 불만 사항을...2025.05.01
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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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코로나19 치료 약물들2025.05.091. 코로나19 치료제 개발 코로나19 치료에 사용하기 위하여 많은 나라들이 임상시험 또는 연구개발을 통하여 노력을 하고 있다. 미국에서 렘데시비르를 코로나 치료제로 승인하여 사용하고 있으며, 중국과 러시아 등도 코로나 치료제를 긴급승인하였다. 국내에서도 코로나 치료제에 대한 진행이 차근차근 이루어지고 있으며, 임상3상을 승인하여 개발하는 곳도 등장하고 있다. 2. 항바이러스제 작용기전 항바이러스제는 우리 몸속으로 유입된 바이러스의 감염을 차단하기 위해 바이러스를 제거하거나 작용을 약화시킨다. 바이러스가 세포안으로 침투하는 경로를 ...2025.05.09
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02
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모유 유래 락토바실러스 가세리 BNR17의 항비만 효과2025.01.271. 식이로 유발된 과체중 쥐의 체중과 지방 세포 크기에 대한 락토바실러스 가세리 BNR17의 영향 이 논문은 모유에서 추출한 락토바실러스 가세리 BNR17이 식이로 유발된 과체중 쥐의 체중과 지방 조직 증가를 억제하는 효과를 보여주었다. BNR17 투여 그룹에서 체중 증가율, 지방 패드 무게, 식이 효율이 대조군에 비해 유의미하게 낮았다. 이를 통해 BNR17이 비만 및 과체중 예방에 도움이 될 수 있음을 확인하였다. 2. 고-수크로스 식이로 유발된 쥐에서의 락토바실러스 가세리 BNR17의 항비만 효과 이 논문은 BNR17이 고-...2025.01.27
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