1. 세포독성(Cytotoxicity) 1.1. 세포독성이란? 세포독성이란 살아있는 포유류 세포(mammalian cell)를 이용하여 체외(In vitro)에서 의료기기의 세포 독성을 평가하는 것이다. 포유류 세포를 대상으로 한 세포독성 시험 방법에는 용출물 시험(extract test), 직접 접촉법 시험(direct contact test), 간접 접촉법 시험(indirect contact test)의 세 가지 종류가 있다. 이와 관련된 대표적인 국제 규격으로 ISO 10993-5: 2009, ISO 7405: 2018, I...