기계설치 적격성 체크리스트
2025.03.27
1. 기계설치 적격성 체크리스트
1.1. 실험 2 멸균기 운전 적격성 평가 (열 침투)
Autoclave가 특정 조건에서 제대로 작동하고 있는지 적격성을 평가한다. Validator를 이용해 멸균기의 F0 값을 계산하여 validation을 실시함으로써 기기 작동의 적부판정을 한다.
실험에 사용되는 시약으로는 별도의 시약이 필요하지 않으며, 기구로는 validator, autoclave를 사용한다.
먼저 validator의 probe를 autoclave 내부에 두어 온도, 압력, 습도 등의 값을 1시간 동안 저장한다. 이후...
2025.03.27