1. 서론 미생물 품질관리(Microbial Quality Control, 미생물 QC)는 의약품의 품질을 확보하기 위해 매우 중요한 과정이다. 의약품은 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치므로, 의약품의 품질을 철저히 관리하는 것이 필수적이다. 따라서 미생물 QC를 통해 의약품 제조 과정에서 미생물 오염을 최소화하고 관리하는 것이 중요하다. 이 보고서에서는 미생물 QC의 정의와 중요성, 품질관리 체계에 대해 살펴보고 의약품 제조 시설 및 환경관리, GMP 조직과 역할, 기준서 및 문서 작성관리, 품질관리 및 품질보증, 제조위...