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차량 급발진으로 인해 사고가 발생할 경우 피해자에 대한 법적 구제 방법2024.08.311. 제조물책임법 (PL법) 1.1. PL법의 정의 PL법의 정의는 "제조물의 결함으로 인한 신체·재산상의 손해에 대한 제조업자 등의 손해 배상 책임을 규정한 법률"이다. 여기서 사용되는 용어는 PL법 제2조의 '정의' 구문에 따라 명확히 구분된다. 첫째, '제조물'이란 다른 동산이나 부동산의 일부를 구성하는 경우를 포함한 제조 또는 가공된 동산을 의미한다. 둘째, '결함'이란 당해 제조물에 통상적으로 기대할 수 있는 안전성이 결여된 것을 말하며, 제조상의 결함, 설계상의 결함, 표시상의 결함이 포함된다. 셋째, '제조업자'는 ...2024.08.31
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제조 자격 인증2025.04.091. 제조 자격 인증 1.1. 제조업자의 규제준수책임자 제조업자는 의료 기기 분야에서 필요한 전문 지식을 보유한 규제준수책임자를 조직 내에서 사용할 수 있어야 한다. 이는 법률, 의학, 약학, 공학 또는 기타 관련 과학 분야에서 관련 회원국이 동등하다고 인정하는 대학 학위나 졸업장, 인증서 등 공식 자격증명을 보유하고, 규제 업무 또는 의료 기기와 관련된 품질관리시스템 분야에서 최소 1년 이상의 전문적인 경험을 갖추어야 한다. 또한 규제 업무 또는 의료 기기와 관련된 품질관리시스템 분야에서 4년 간의 전문적인 경험으로도 필수 전문...2025.04.09