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설계자 변경 동의서2024.09.111. 임상시험 관련 법령 체계 1.1. 임상시험의 개념 임상시험(Clinical Trial/Study)이란 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력·약리·임상 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 개발 중인 의약품이나 의료기기의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 실시되며, 사람을 대상으로 하는 시험이라는 점에서 윤리성과 안전성이 매우 중요하다. 따라서 임상시험은 관련 법령과 규정...2024.09.11
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의약품 개발기획안2024.09.131. 화장품 ODM 기업 소개 1.1. 코스맥스 1.1.1. 기업소개 코스맥스는 개인 소비자가 아닌 화장품 기업을 고객으로 두고 있는 B2B (Business to business) 기업이다. 코스맥스는 28년 전 불과 네명의 직원으로 시작했지만, 현재 그룹 전체 매출이 2조원을 넘는 기업으로 성장했다. 창업자인 이경수 회장은 회사를 처음 설립했을 때부터 단순히 주문자의 요구에 따라 제품을 만들어 납품하는 OEM방식은 장래성이 없다고 판단하고, 기술과 상품기획력을 바탕으로 제조업체가 주도적으로 제품을 기획해 생산하는 ODM방식으...2024.09.13
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제약회사 간호사2024.10.021. 간호사의 취업 및 진로 1.1. 간호창업의 목적 및 필요성 현재 전국의 간호사는 21만 명에 이르고 이들 간호사의 10명 중 8명이 창업에 관심을 가질 정도로 창업에 대한 의욕은 많지만, 실상 정보가 부족하거나 도전에 대한 두려움 등의 이유로 창업에 발을 들이는 간호사 수는 적다. 간호사의 창업은 간호사의 특유의 전문지식과 능력 때문에 독특함을 가진다. 이런 전문성으로 창업을 하게 된다면 임상뿐만이 아니라 여러 일상 영역에서 간호사의 입지가 넓어지고, 임상이 맞지 않아 배운 지식을 눌려둘 수밖에 없었던 간호사들에게 새로운 길...2024.10.02
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인체안의전쟁2024.10.231. 서론 궁극적으로 인간의 질병과 인체를 연구하는 의학에서 임상실험을 포함해서 다양한 형태로 인간의 몸에 직접 실험하는 것은 피할 수 없는 것으로 보인다. 인간의 질병을 치료하고 건강을 증진시키기 위한 의학지식의 향상과 의료기술의 발전을 위해서는 인체를 대상으로 한 의학실험이 불가피하다. 인체실험(Human experiment)이란 새로운 약의 효용을 평가하는 임상실험(Clinical trial)으로 부터 2차 세계대전 중 나치에 의한 생체해부(Human vivisection)에 이르기까지 실험동물이 아닌 사람의 몸을 가지고 의학...2024.10.23
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혈류속도를 계산할 때 미분의 사용2024.10.231. 유한요소법을 이용한 연속주조 Mold의 유동해석 1.1. FEM(Finite Element Method, 유한요소법) FEM(Finite Element Method, 유한요소법)은 수학에서 편미분 방정식이나 적분, 열 방정식 등의 근사해를 구하는 한 방법이다. 해석 접근은 정적인 문제에서 미분 방정식을 제거하거나, 편미분 방정식을 상미분 방정식으로 변환하는 것으로 접근을 한다. 접근법은 유한미분에서 사용되는 기법과 동일하다. 편미분 방정식을 풀기 위한 선행 작업으로는 대상 식을 예측할 수 있는 식을 만드는 것이다. 그러나 수...2024.10.23
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동물실험 찬성2024.09.251. 동물실험의 필요성 1.1. 의학 발전에 기여한 동물실험 동물실험은 지난 수 세기 동안 세계 의학 발전에 중요한 역할을 해왔다. 미국의 바이오 메디컬 연구재단에 따르면, 동물연구는 지난 수 세기 동안 인간과 수의학의 주요 발전에 매우 중요한 역할을 해왔다고 한다. 항생제에서 시작하여 수혈, 투석에서 장기이식, 예방접종에서 화학요법, 외과수술에서 대체 관절까지 실질적으로 오늘날의 예방과 치료, 질병관리, 고통 완화 등 모든 영역에서의 의학적 발전은 실험실에서 동물을 갖고서 이루어낼 수 있었다. 천연두 근절에 기여한 '소' 실험,...2024.09.25
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분자 조각가들2024.11.091. 신약 개발과 화학자들 1.1. 들어가며 학창시절 화학을 잠깐 배우긴 했지만 화학이 어디에 어떻게 활용되는지에 대해서는 별 관심이 없었다. 나에게 화학은 그저 어려운 과학 과목 중 하나였을 뿐이었다. 그러다 우연히 이 책 "약을 만드는 화학자들"이라는 책을 접하게 되고 생각이 조금 바뀌었다. 시간을 되돌려서 내가 화학을 전공했더라면 재미있었을 수도 있다는 생각을 해본다. 여하튼 이 책을 통해 조금 알게 된 약의 세계는 매우 신비롭다. 이 책은 TvN 스토리에 나온 화제의 과학자 백승만 선생님의 신간이다. 의약품이 어떤 방식으로...2024.11.09
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혈류 속도 변화율 미분2024.11.301. 주사약의 농도와 미분 1.1. 주사약이란? 약을 투여하는 방법으로는 내복약과 주사약이 있다. 내복약으로 투여되는 약물은 소화관에서 흡수되어 혈액을 통해 전신을 순환함으로써 체내에 분포할수 있게 되고, 주사약은 혈액으로 투여되어 소화관에서 흡수되는 과정을 거치지 않는 투여 방법이다. 주사약은 혈액에 주사액을 직접 투여하는 방식으로 이루어지므로, 주사액이 혈액으로 들어갈 때 혈액에 주사액의 농도 변화가 있을 수 있다. 이러한 주사액의 농도 변화를 정확히 알지 못하면 오히려 우리 몸에 독이 될 수도 있기 때문에, 주사약의 농도를 ...2024.11.30
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삶에약이되는약이야기2024.11.121. 약의 작용과 사용 1.1. 약의 작용 1.1.1. 약물의 작용 기전 약물의 작용 기전은 크게 세 가지 측면에서 설명될 수 있다. 첫째, 약물이 세포 내 수용체에 결합하여 세포 내 신호 전달 과정을 증가 또는 감소시키는 것이다. 예를 들어 아트로핀이나 항히스타민제는 히스타민 수용체에 결합하여 히스타민의 신호 전달을 억제하는 반면, 아편유사제나 인슐린은 각각 아편 수용체와 인슐린 수용체에 결합하여 신호 전달을 모방하거나 증가시킨다. 또한 일부 약물은 수용체에 직접 결합하지 않지만 신호 전달물질의 대사를 억제하거나 수용체 재흡...2024.11.12
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신약개발전쟁2025.01.131. 소개 신약개발의 개요와 중요성 신약개발은 인류의 건강을 지키기 위한 핵심적인 과정으로, 과학기술의 발전과 함께 지속적으로 진화해 왔다. 먼저 이 책은 신약개발에 대한 기초 지식을 설명하며, 약물이 질병의 치료, 예방, 완화를 위해 개발되는 것임을 강조한다. 신약개발은 복잡한 과정으로, 크게 세 가지 주요 단계로 나누어지지만, 성공률이 매우 낮다는 점이 이 분야의 어려움을 잘 보여준다. 그 이유는 질병의 원인이 복잡하고 다변화되었기 때문이며, 특히 신약 후보물질의 안전성과 효능을 확인하기 위한 임상시험이 매우 까다롭고, 막...2025.01.13