총 2개
-
GMP 서비스활동2024.08.291. 목적 1.1. 무균제품 제조의 오염 최소화 무균제품 제조의 오염 최소화는 당사 의약품의 무균제품 제조에 있어 공정 성능과 제품의 품질을 보증하기 위한 것이다. 이를 위해 현행 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립 및 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하고자 한다. 구체적으로 살펴보면 다음과 같다. 첫째, 공정 및 공장 설계 단계에서부터 오염 관리를 고려한다. 공정 및 시설의 설계, 구내와 장비, 작업자, 유틸리티, 원료 관리, 제품 용기와 ...2024.08.29
-
식품안전사고2025.06.111. 서론 1.1. 식품안전사고의 정의와 중요성 식품안전사고란 식품의 제조·유통·보관·조리 과정에서 발생하는 위해한 사건을 말한다. 이는 식품에 의해 유발되는 중독, 질병 등의 피해를 초래하므로 국민의 건강과 생명을 위협하는 매우 중요한 문제이다. 식품안전사고는 미생물에 의한 오염, 화학물질 검출, 이물질 혼입 등 다양한 유형으로 발생할 수 있으며, 이로 인한 집단 식중독 사건은 사회적 관심사가 되고 있다. 식품안전은 국민의 건강과 직결되므로 식품안전사고의 예방과 관리는 매우 중요한 과제이다. 1.2. 사례 분석의 필요성 식품안전...2025.06.11