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GMP 서비스활동2024.08.291. 목적 1.1. 무균제품 제조의 오염 최소화 무균제품 제조의 오염 최소화는 당사 의약품의 무균제품 제조에 있어 공정 성능과 제품의 품질을 보증하기 위한 것이다. 이를 위해 현행 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립 및 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하고자 한다. 구체적으로 살펴보면 다음과 같다. 첫째, 공정 및 공장 설계 단계에서부터 오염 관리를 고려한다. 공정 및 시설의 설계, 구내와 장비, 작업자, 유틸리티, 원료 관리, 제품 용기와 ...2024.08.29
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시설관리 직무수행계획서 공단2024.10.041. 시설관리직 직무수행계획서 개요 1.1. 시설관리 직무의 중요성 시설관리 직무의 중요성은 매우 크다. 조직 내의 시설물과 장비는 업무 수행과 직결되는 핵심 요소이기 때문이다. 시설물과 장비의 정상적인 유지관리는 생산성과 안전성에 직접적인 영향을 미치며, 나아가 조직 전반의 경쟁력과 효율성을 좌우한다. 먼저, 시설물과 장비의 적절한 관리는 업무 수행의 기본 토대를 마련한다. 건물, 전기, 기계 등의 시설물이 제대로 관리되지 않으면 잦은 고장과 불편으로 인해 생산성이 저하될 수 있다. 또한 안전상의 문제가 발생할 경우 조직 전...2024.10.04
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고압 및 특고압 전로의 절연내력시험에 대하여 설명하시오2025.05.201. 서론 1.1. 고압 및 특고압 전로의 중요성 고압 및 특고압 전로는 국가 전력망의 중추적 역할을 수행하는 설비로서, 전력의 효율적 전달과 안정적 공급을 위해 필수적이다. 이와 같은 전로는 일반적으로 35kV 이상의 고압 전압부터 765kV 이상의 특고압 전압까지 적용되며, 이들 전로의 안정성과 신뢰성은 국가 경제와 국민 생활에 지대한 영향을 미친다. 고압 및 특고압 전로는 수십 년에 걸쳐 설치되어 사용되는 경우가 많으며, 이들 전로의 절연재는 외부 환경의 변화, 기후, 오염 등 다양한 요인에 의해 열화될 수 있다. 이에 따라...2025.05.20
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기계설비대장2025.08.111. 서론 기계설비대장은 설비의 운영과 관리에 필수적인 정보를 체계적으로 관리하기 위한 문서이다. 기계설비대장에는 설비의 기본정보, 관리이력, 점검 및 보수 내역, 교체 및 개선 이력 등이 포함된다. 이를 통해 설비 운영의 효율화, 예방적 유지보수 계획 수립, 합리적인 설비 투자 의사결정을 지원할 수 있다. 따라서 기계설비대장은 설비 관리의 핵심이 되는 중요한 도구라고 할 수 있다. 2. 기계설비대장 개요 2.1. 기계설비대장의 정의 및 목적 기계설비대장은 기업이나 조직 내에서 보유하고 있는 기계설비에 대한 전반적인 정보를 기록하...2025.08.11