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제약 품질관리2024.09.111. 광동제약 분석 1.1. 회사소개 광동제약의 전신은 1963년 10월 '한방의 과학화'를 목표로 설립된 광동제약사이다. 1973년 회사 형태를 법인으로 바꾸고 이름을 광동제약(주)으로 변경했다. 이듬해 광동제약의 간판 상품 중 하나인 거북표 우황청심원의 제조 허가를 받았다. 1975년 서울신약을, 1978년 한이제약을, 1981년 개풍양행을 각각 인수했다. 1987년 중앙연구소를 세웠고 1989년 주식을 증권거래소에 상장했다. 2001년 광동제약은 또 다른 간판 상품인 비타500을 출시했다. 비타500은 사과 35개, 귤 9개...2024.09.11
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특이성면역과 비특이성 면역에 대해 용어정리해줘2024.09.211. 생물의약품의 이해 1.1. 생물의약품의 정의 생물의약품이란 새로운 생물공학방식으로 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품을 의미한다. 생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포 배양 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제, 기타 식약청장이 인정하는 제제 등이 이에 속한다. 생물의약품은 합성의약품보다 부작용이 적어 안전성이 높고, 특정 질환에 대한 효과도 높다는 장점이 있다. 또한 바이오의약품을 복제한 것을 바이오시밀러 또는 동등생물의약품이라고 한다. 1.2. 하이브리도마 기술 하이...2024.09.21
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2024년 10대 바이오2024.10.011. 바이오 의약품 1.1. 바이오 의약품의 정의 재조합 DNA 기술을 응용하여 미생물세포·배양조직세포에서 대량으로 순수하게 생산시킨 펩티드호르몬·백신 등의 의약품을 바이오 의약품이라고 한다. 즉, 생체 의약품이라고도 볼 수 있다. 바이오 의약품은 화학합성의약품보다 부작용이 적고 특정 질환에 대한 효과가 뛰어나기 때문에 의약품시장에서 영향력이 점차 커지고 있다. 1.2. 바이오 의약품의 종류 바이오 의약품의 종류에는 유전자재조합의약품(단백질의약품), 항체의약품, 백신, 세포 치료제 및 유전자 치료제 등이 있다. 바이오 의약품은 화...2024.10.01
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에레미야의 보고서2024.10.091. 바이오 산업 1.1. 바이오산업의 정의 및 기술 바이오산업이란 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업을 의미한다. 바이오산업의 범위는 국가마다 차이가 있지만 일반적으로 의약품 및 백신 등의 레드바이오, 농업 및 식품 분야의 그린바이오, 그리고 공업 및 환경 분야의 화이트바이오로 분류된다. 코로나19 펜데믹으로 인해 레드바이오에 대한 전 세계적인 관심과 수요가 증가함에 따라 바이오시밀러 시장 역시 규모와 관심이 증가하고 있다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 ...2024.10.09
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한국의약품 안전관리원 지원동기2024.10.111. 바이오산업 개요 1.1. 바이오산업의 정의 바이오산업은 생명공학기술(Biotechnology; BT)을 기반으로 생물의 기능과 정보를 활용하여 다양한 부가가치를 생산하는 산업이다. 즉, 생명공학기술을 산업적으로 응용하여 경제적 부가가치를 창출하는 모든 활동을 포괄하는 개념이라고 할 수 있다. 이러한 바이오산업은 다양한 분야에 걸쳐 응용되고 있으며, 크게 레드 바이오, 그린 바이오, 화이트 바이오 등 3개 분야로 구분된다. 1.2. 바이오산업의 분류 1.2.1. 레드 바이오 레드 바이오(Red Biotechnology)는 생...2024.10.11
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화장품 및 식품분야 시험검사 및 연구2024.10.171. 바이오헬스 산업 1.1. 개요 바이오산업(생물산업;Biotechnology Industry, Bioindustry)은 생물공학기술(바이오기술 :Biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 인류가 필요로 하는 유용물질을 생산하는 산업이다. 또한, 생물공학기술 이용여부에 기준하여 화학, 전자, 에너지, 의약, 환경, 농업, 식품 등 여러 산업부문에 생물공학기술의 접목을 통한 새로운 개념의 제품을 창출하는 횡적 산업군이라 할 수 있다. 바이오산업에 대한 기술개발은 현재 의약(Healthcare)부문에서 ...2024.10.17
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셀트리온2024.09.101. 셀트리온 기업 개요 1.1. 기업 소개 셀트리온은 2002년 2월 설립된 중견기업으로, 바이오 의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 수출을 주요 사업으로 하는 바이오 기업이다. 셀트리온은 아시아 최초로 단백질 의약품 생산 및 개발을 위해 미국 FDA 승인을 받은 설비를 운영하고 있으며, 단기간에 세계 최대의 생산 설비 규모를 갖추었다. 특히 셀트리온은 바이오 시밀러 시장을 선도하는 기업으로, 세계 최초로 류머티스 관절염 치료제 '램시마'를 개발하고 전 세계 80여 개국에서 판매 허가를 받았다. 또한 유방암 치료제 '허쥬마'와 ...2024.09.10