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의료기기 규제과학전문가 사후관리 요약2024.11.101. 의료기기 개요 1.1. 의료기기 산업의 이해 의료기기 산업은 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료 산업의 한 분야이다. 질병의 예방, 진단, 치료, 재활 등에 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료, 소프트웨어 등의 의료기기를 제조, 수입, 판매, 임대, 수리하는 산업이다. 이 산업은 지속적으로 성장하는 기술집약적인 고부가가치 첨단산업이다. 의료기기 산업은 고도의 안전성과 신뢰성을 요구하는 특성이 있다. 의료기기의 사용으로 인한 인체에의 영향이 크기 때문에 안전성과 성능이 매우 중요하다. 또한 의료기기는 중소기업형의 ...2024.11.10
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의료기기 규제과학전문가 요약본 개정 20212024.11.171. 의료기기 개요 1.1. 의료기기 산업의 이해 의료기기는 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료 산업의 한 분야로, 질병의 예방·진단·치료·재활 등에 사용되는 기구·기계·장치·재료·소프트웨어를 의미한다. 의료기기 산업은 지속적으로 성장하는 기술집약적이면서도 고도의 안전성과 신뢰성이 요구되는 특성을 가지고 있다. 국내 의료기기 산업은 최근 지속적으로 성장하고 있다. 2019년 국내 의료기기 시장규모는 전년 대비 73.8% 증가한 5,163만 달러 수준이다. 국내 제조업체들이 주력하는 상위 10개 품목은 치과용 임플란트 ...2024.11.17